Согласие больного на операцию

Содержание

Согласие больного на лечение и операцию

Согласие больного на операцию

У всех пациентов, которым планируется оперативное лечение, берется подпись в лист информированного согласия на операцию и лечение. Не подписывают данный документ недееспособные лица, дети до 14 лет включительно, тяжелые больные, состояние которых не позволяет адекватно оценить ситуацию и поставить подпись (лица в бессознательном состоянии, с парезом конечностей, слепотой и т.п.).

Лица с 15 до 18 лет должны подписывать лист согласия на операцию и лечение совместно с одним из родителей. Во всех перечисленных случаях невозможности взять подпись о согласии на операцию, решение о госпитализации, оперативном и консервативном лечении должно быт оформлено в составе консилиума (заведующий отделением или ответственный дежурный хирург и 2 врача хирургического профиля).

Предоперационная подготовка.

Предоперационная подготовка – важный этап, хирургического лечения. Если не учтены нарушения функций органов и систем, не проведена их кор­рекция до операции, успех лечения больных сомнителен, а исход операции может быть неблагополучным.

Существует два типа предоперационной подготовки: общая соматиче­скаяи специальная.

Общая соматическая подготовкапроводится больным с распространен­ными хирургическими заболеваниями, мало отражающимися на состоянии ор­ганизма.

Кожные покровыдолжны быть осмотрены у каждого больного. Сыпь, гнойно-воспалительные высыпания исключают возможность выполнения пла­новой операции. Важную роль играет санация ротовой полости.

Кариозные зубы могут служить причиной заболеваний, тяжело отражающихся на после­операционном больном.

Санация ротовой полости, регулярная чистка зубов весьма целесообразны для предотвращения послеоперационного паротита, гингивита, глоссита.

Температура телаперед плановой операцией должна быть нормальной. Повышение ее находит свое объяснение в самой природе болезни (гнойное за­болевание, рак в стадии распада и т.п.).

У всех больных, госпитализированных в плановом порядке, следует найти причину повышения температуры.

Пока она не будет обнаружена и не будут приняты меры к ее нормализации, плано­вую операцию следует отложить.

Сердечно-сосудистая система должна быть изучена особенно внима­тельно. Если кровообращение имеет компенсированный характер, то необхо­димость в его улучшении отпадает. Средний уровень артериального давления равен 120/80 мм. рт. ст., может колебаться в пределах 130-140/90-100 мм. рт. ст., что не вызывает необходимости в специальном лечении.

Гипотония, если она представляет норму для данного субъекта, также лечения не требует. Если имеется подозрение на органическое заболевание (артериальная гипертензия, недостаточность кровообращения и нарушения сердечного ритма и проводи­мости), больной должен быть проконсультирован с кардиологом и вопрос об операции решается после специальных исследований.

Для профилактики тромбоза и эмболииопределяют протомбиновый ин­декс и при необходимости назначают антикоагулянты (гепарин, фенилин, клексан, фраксипарин). У больных варикозной болезнью, тромбофлебитом перед операцией выполняют эластичное бинтование голеней.

Подготовка желудочно-кишечного трактабольных перед операцией на других областях тела несложна. Прием пищи следует ограничить лишь вече­ром накануне операции и утром перед операцией.

Длительное голодание, при­менение слабительных средств и многократное промывание желудочно-кишечного тракта должны выполняться по строгим показаниям, так как они вызывают ацидоз, снижают тонус кишечника и способствуют застою крови в сосудах брыжейки.

Перед плановыми операциями необходимо определить состояние дыха­тельной системы, по показаниям ликвидировать воспаление придаточных по­лостей носа, острый и хронический бронхит, пневмонию.

Боли и вынужденное состояние больного после операции способствуют понижению дыхательного объема. Поэтому пациент должен усвоить элементы дыхательной гимнастики, входящей в комплекс лечебной физкультуры предоперационного периода.

Основные задачи лечебной физкультуры на данном этапе: 1) способство­вать повышению общего жизненного тонуса и сопротивляемости организма; 2)укрепить функциональное состояние сердечно-сосудистой и дыхательной систем; 3) улучшить кровообращение в органах грудной и брюшной полости; 4) способствовать снижению невротических проявлений.

Ввиду того, что больной на подготовительном этапе обучается упражне­ниям, которые будут применяться в послеоперационном периоде, наиболее положительные результаты лечебной физкультуры достигаются при активном

и сознательном его отношении к самостоятельной форме занятий. В комплекс физических упражнений обязательно включают элементы дыхательной гимна­стики (прил. 2).

Ритмичное глубокое дыхание способствует улучшению пока­зателей внешнего дыхания, артериального давления, частоты пульса, увеличе­нию количества функционирующих периферических капилляров, насыщения крови кислородом. Больной должен самостоятельно и систематически делать кашлевые упражнения.

Навык откашливания имеет важное значение в раннем послеоперационном периоде как профилактика застойных явлений в бронхах, которые приводят к развитию легочных осложнений. Для тренировки дыхания используется также надувание резиновых игрушек, шаров и т.п.

Специальная предоперационная подготовка у плановых больных может быть продолжительной и объемной, в экстренных случаях краткосрочной и быстро эффективной.

У больных с гиповолемией, нарушениями водно-электролитного балан­са, кислотно-основного состояния сразу же начинают инфузионную терапию, включающую переливание полиглюкина, альбумина, протеина, раствора гид­рокарбоната натрия при ацидозе. Для уменьшения метаболического ацидоза вводят концентрированный раствор глюкозы с инсулином. Одновременно применяют сердечно-сосудистые средства.

При острой кровопотере и остановленном кровотечении проводят пере­ливание крови, полиглюкина, альбумина, плазмы. При продолжающемся кро­вотечении трансфузию начинают в несколько вен и больного сразу же достав­ляют в операционную, где выполняют операцию с целью остановки кровоте­чения под прикрытием инфузионной терапии, которую продолжают и после операции.

Подготовка органов и систем гомеостаза должна быть комплексной и включать следующие мероприятия:

1) улучшение сосудистой деятельности, коррекцию нарушений микро­ циркуляции с помощью сердечно-сосудистых средств, препаратов, улучшаю­

щих микроциркуляцию (реополиглюкин);

2) борьбу с дыхательной недостаточностью (оксигенотерапия, нормали­
зация кровообращения, в крайних случаях – управляемая вентиляция легких);

3) дезинтоксикационную терапию – введение жидкости, кровезамещаю- щих растворов дезинтоксикационного действия, форсированный диурез, при­

менение специальных методов детоксикации – плазмофореза, оксигенотерапии;

4) коррекцию нарушений в системе гемостаза.

В экстренных случаях продолжительность предоперационной подготов­ки не должна превышать 2 часов.

Психологическая подготовка.

Предстоящая хирургическая операция вызывает у психически здоровых людей более или менее значительную психическую травму. У больных неред­ко на данном этапе появляется чувство страха и неуверенности в связи с ожи­даемой операцией, возникают негативные переживания, появляются много­численные вопросы. Все это снижает реактивность организма, способствует нарушению сна, аппетита.

Значительная роль в психологической подготовке больных, госпитализи­рованных в плановом порядке, отводится лечебно-охранительному режиму, основными элементами которого являются:

1) безупречная санитарно-гигиеническая обстановка помещений, где на­
ходится больной;

2) четкие, разумные и неукоснительно соблюдаемые правила внутренне­
го распорядка;

3) дисциплина, субординация во взаимоотношениях медицинского пер­
сонала и в отношениях больного к персоналу;

4) культурное, бережное отношение персонала к больному;

5) полное обеспечение больных медицинскими препаратами, аппарату­
рой и предметами быта.

https://www.youtube.com/watch?v=onkY4FmtSQc

В предоперационном периоде возрастает значение контакта между вра­чом и больным. Способность убедить пациента, вселить в него уверенность в благополучном исходе операции и лечения придает ему новые силы.

Важную роль играет борьба с бессонницей, болями. Различают два вида лекарственной подготовки: медикаментозный сон и гибернация.

При первом больные в течение одного или нескольких дней находятся в состоянии легкого сна или дремоты. Во втором – они под влиянием более сильно действующих препаратов впадают в наркозоподобный сон.

При выраженном болевом син­дроме целесообразно назначение наркотических анальгетиков.

Больным, оперируемым по неотложным показаниям необходимо разъяс­нить неизбежность операции и необходимости ее экстренного выполнения.

Это должно быть сделано в мягкой форме, спокойным голосом, чтобы вну­шить больному доверие к врачу. Убеждения такого характера особенно важны при отказе больного от операции, обусловленном недостаточной оценкой им своего состояния, а промедление с хирургическим вмешательством может привести к прогрессированию патологического процесса, развитию осложне­ний и необратимым изменениям организма.

Премедикация.

Премедикация – лекарственная подготовка больного непосредственно к обезболиванию и операции.

По времени премедикацию подразделяют на непрямую и прямую. Не­прямая включает прием медикаментов за день или за несколько дней до опе­рации. Прямая премедикация осуществляется непосредственно перед операци­ей.

Задачи премедикации:

1. Седативный и антигистаинный эффект.

2. Потенцирующий эффект.

3. Торможение нежелательных рефлекторных реакций.

4. Уменьшение секреции слизистых оболочек дыхательных путей.

Для достижения седативного и антигистаминного эффекта применяют транквилизаторы и антигистаминные препараты (димедрол).

Потенцирующий эффект достигается применением наркотических аналь­гетиков, что способствует уменьшению потребления анестетиков и усилению их анестетической и анальгетической способности.

Для торможения нежелательных рефлекторных реакций и уменьшения секреции слизистых оболочек дыхательных путей используется ваголитиче-ский эффект атропина.

Источник: https://cyberpedia.su/8xbe53.html

Особенности оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Согласие больного на операцию

Любая медицинская услуга представляет собой медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Действующее законодательство обязывает медицинские организации (в лице медицинских работников) получать от пациентов перед оказанием медицинской помощи информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее — ИДС).

Так, в ст. 20 ФЗ от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ № 323) сказано, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача ИДС гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Медицинским вмешательством ст. 2 ФЗ № 323 называет выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и/или медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Таким образом, любое действие медицинского сотрудника по отношению к пациенту можно считать медицинским вмешательством, например, забор анализов, осмотр, операция, массаж, рентгенологическое исследование, а значит на любое такое действие необходимо письменное согласие пациента.

Кто оформляет информированное добровольное согласие?

В соответствии с нормами ФЗ № 323 (часть 2 статьи 20) право дачи ИДС на медицинское вмешательство предоставлено пациенту. Однако, в отношении определенной категории граждан такое право представлено законному представителю, а именно в отношении:

  • лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больного наркоманией), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство (п.1 ч.2 ст.20);
  • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетним полной дееспособности до достижения ими 18-го возраста) (п.2 ч.2 ст.20);
  • лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст.47, п.1 ч.2 ст.20).

Законными представителями являются родители, усыновители, попечители, опекуны, органы опеки и попечительства, организации, в которых под надзором находятся недееспособные (не полностью дееспособные) граждане (ст.

35 Гражданского кодекса РФ), администрация и медицинский персонал психиатрического стационара (в случае отсутствия у пациента, признанного в установленном порядке недееспособным, иного законного представителя, ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»).

Полномочия законных представителей подтверждаются предъявлением документа, удостоверяющего их статус и полномочия. Подробную информацию по данному вопросу читайте на нашем сайте в статье «Право и обязанность пациентов иметь представителей».

Отказ от медицинского вмешательства

Важно знать, что гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением следующих случаев:

  • если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • при проведении судебно-медицинской экспертизы и/или судебно-психиатрической экспертизы.

Форма информированного добровольного согласия и порядок его дачи

Согласно ч.6 ст. 20 ФЗ № 323 пациенты, а в необходимых случаях их законные представители, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают ИДС на определенные виды медицинских вмешательств.

Такие виды медицинских вмешательств указаны в Перечне определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико — санитарной помощи, утвержденном Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2012 № 390н.

ИДС на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей/иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма такого согласия, а также форма отказа утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (далее — Приказ № 1177н).

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/pravila-okazaniya-meduslug/soglasie-i-otkaz-ot-medicinskogo-vmeshatelstva/osobennosti-oformleniya-informirovannogo-dobrovolnogo-soglasiya-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo/

Согласие пациента на оперативное медицинское вмешательство

Согласие больного на операцию

Согласие на операцию необходимо дать любому гражданину для проведения хирургического лечения. Это одна из главнейших правовых гарантий, которую прописывает закон. Он защищает свободу каждого человека на жизнь и на сохранение здоровья. Рассмотрим, в каких случаях надо предоставлять согласие на оперативное вмешательство, а когда оно может проводиться и без такового.

Нормативная база

Главнейший документ, регулирующий деятельность хирургов, это нормы Закона 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан».

В нем провозглашаются основополагающие принципы оказания врачебной помощи граждан с приоритетом соблюдения всех полагающихся прав и свобод.

Более того, такой федеральный документ прописывает, что ни одному нуждающемуся не может быть отказано в помощи, особенно оперативной. Одна из статей этого ФЗ — о согласии человека на операцию.

Операция — это самый сложный вид врачебного вмешательства. Перед ее проведением надо тщательно взвесить все аргументы насчет такого вмешательства, даже если оно будет делаться в условиях необходимости.

Если нет альтернативы операции (а такое бывает, например, при остром аппендиците), то соглашаться на оперативное вмешательство нужно и в таком случае.

Правда, в подобных ситуациях больной все же вынужден согласиться на операцию, исходя из мнения врача.

Как правило, у такого пациента уже не бывает сомнений в целесообразности столь радикального мероприятия, так как симптомы и ухудшение состояния свидетельствуют сами за себя.

Нормы закона об охране здоровья граждан четко прописывают обязанности врача или другого сотрудника лечебного учреждения.

В частности, он обязан подробно и понятно объяснить больному целесообразность или необходимость хирургического лечения и разные эффекты, которые могут возникнуть из-за таких действий. И неважно, будут такие последствия благоприятными или нет.

Кроме того, врач обязан поставить в известность пациента о ходе операции, возможных факторах риска, которые проявляются в процессе оперативного вмешательства.

Если человек дает согласие, то:

  • он своими действиями свидетельствует, что полностью доверяет действиям врача и доверяет ему свое здоровье и даже жизнь;
  • при возникновении в процессе процедуры осложнений врач может откоррегировать ее ход;
  • врач обязывается сделать все, чтобы обезопасить и сберечь жизнь больного.

Что должен предпринимать пациент?

Согласно требованиям Закона № 323, пациент, которому будут делать операцию, должен проинформировать врача об особенностях функционирования организма. Это могут быть постоянно протекающие патологии, аллергические реакции на анестезию и т. п. Надо непременно сообщить врачу о том, были ли когда-либо травмы, в том числе и те, что случались в самом раннем возрасте.

Пациент должен упомянуть о заболеваниях, передающихся половым путем, наличии у него вирусного гепатита, туберкулеза. Врач должен знать и о некоторых анатомических особенностях организма оперируемого больного человека (например, о наличии дефекта строения органа, зеркальном расположении и т. п.)

Если больной проживает в районе аварии на Чернобыльской атомной станции, в зоне стойкого экологического бедствия, то об этом тоже надо сказать хирургу. Дело в том, что такое обстоятельство может серьезно повлиять на ход и исход операции.

Если человек принимает лекарства, которые могут влиять на ход операции и на послеоперационный период, то об этом обязательно надо сказать врачу: все это делается для того, чтобы обезопасить себя от возможных осложнений.

Необходимо упомянуть о пристрастии к спиртным напиткам и табаку, психотропным веществам.

Если пациент не проинформирует врача об этих нюансах, то нет стопроцентной гарантии того, что исход операции будет благополучным. Если же вмешательство будет неудачным, а пациент скрыл от врача все указанные выше моменты, то в случае предполагаемой судебной тяжбы лечебное учреждение не будет нести ответственности за все действия, которые проводились во время оперативного вмешательства.

Как самому дать согласие?

Как правило, человек, нуждающийся в проведении операции, дает согласие самостоятельно. Такие действия подразумеваются, исходя из того, что лицо дееспособно. Существует утвержденная форма согласия в виде бланка, утвержденного федеральным законодательством.

В бланке человек заполняет все необходимые поля. Это фамилия, имя, отчество, место жительства, название медицинского учреждения и т. п. Обязательно такой документ должен быть подписан в определенном месте с указанием даты его заполнения. Врач же подписывает документ только в присутствии пациента.

Такое согласие добавляется в историю заболевания. Юридический срок его действия — на период дооперационной подготовки, самой операции, на время послеоперационного восстановления. Отметим, что этот документ действителен вплоть до момента выписки человека из лечебного учреждения.

Когда нужно согласие третьих лиц?

Дать согласие на хирургическое вмешательство может не каждый пациент. Не все больные в силу протекания болезни, возраста и умственных способностей могут адекватно оценивать ситуацию.

В указанном случае федеральное законодательство предусматривает участие третьих лиц. Закон четко предусматривает случаи, когда третьи лица способны согласиться на оперативное вмешательство.

В частности, это такие обстоятельства:

  • недееспособность (она может быть признана судовым решением);
  • несовершеннолетие (если человеку не исполнилось 15 лет).

Во всех этих случаях согласие на процедуру дает кто-либо из родителей, попечителей и других официальных представителей ребенка. Врач должен проинформировать такое лицо о том, что нужно дать согласие на оперирование. В таком же случае информируют оперируемого. В бланке заполняют соответствующие графы. Обязательно надо заполнить графу «степень родства».

Иногда бывает, что представителя по той или иной причине нет или он не может присутствовать в настоящее время (например, не назначен). В таких случаях клиент больницы не может быть оставленным без помощи.

Закон дает выход в такой неоднозначной ситуации тем, что решение проводить хирургическую операцию принимает консилиум. Если созвать консилиум нет возможности, а случай экстренный, то в таком случае решение определяет врач.

Он должен уведомить об этом главного врача (а ночью — дежурного).

Имеет ли права пациент?

На момент поступления в лечебное учреждение, в период приготовления к операции, в процессе самого вмешательства и во время выздоровления больной наделен множеством прав. Они гарантируют гуманное и добросовестное отношение к пациенту. Среди этих прав надо отметить такие:

  1. Доброжелательное и человеческое отношение.
  2. Возможность свободного выбора врача с учетом того, что специалист будет согласен лечить пациента. Правда, для того чтобы сменить врача, надо написать соглашение.
  3. Пациент вправе требовать лечение и пребывание в надлежащих санитарно-гигиенических условиях.
  4. По требованию пациента должен быть проведен консилиум врачей (например, в том случае, если, по мнению пациента, врач что-то делает не так или плохо наблюдает за течением болезни). На нем происходит совещание врачей, причем одновременно могут присутствовать доктора других специальностей.
  5. По требованию больного должно быть сделано облегчение боли.
  6. Пациент непременно имеет право на тайну. То есть все передаваемые данные о состоянии здоровья должны быть конфиденциальными. Такая тайна может рассекречиваться и передаваться родственникам или другим лицам только тогда, когда это нужно для дальнейшего лечения.

Можно ли делать операцию без согласия?

Бывают случаи, когда получить согласие от пациента нет возможности (или это вовсе нецелесообразно), а ждать проведения операции нет возможности, так как промедление может означать дальнейшее ухудшение здоровья вплоть до смерти. В подобных ситуациях проводится операция без согласия по утвержденной процедуре.

Так, если нет возможности определить каким-то способом наличие у больного родственников, а сам он находится в бессознательном состоянии и не может давать любые комментарии относительно происходящего, решение о том, проводить ли операцию, принимается консилиумом. Фактически это тот же порядок, установленный для несовершеннолетних или недееспособных (недееспособность установлена в судовом порядке).

Такая же операция, согласно нормативной базе об охране здоровья граждан, может быть сделана и в том случае, если больной опасен для людей из-за развития болезни. Бывают случаи, когда манипуляции проходят без согласия больного. Таким же способом может распространяться другая информация о его здоровье. Операция и иные манипуляции проводятся без соглашения в таких случаях:

  • если больной не может выражать свою волю;
  • если есть угроза здоровью пациента или имеется угроза распространения смертельных инфекций;
  • если оказывается помощь несовершеннолетнему;
  • для проведения врачебной экспертизы.

Если больной не дает согласия?

Бывает, что в силу тех или иных обстоятельств пациент может отказываться от предоставления ему врачебной помощи. Если он не способен дать указанное согласие, то решение будет за лечащим врачом. Родственники не могут предоставить возможность такого решения (только родители и до достижения возраста 15 лет, а в случае наркотической зависимости — и до 16).

Кроме того, оперируемый или его официальный представитель имеют возможность отказаться от оперативного вмешательства, в том числе требовать прекращения проведения любых терапевтических мер. При отказе от такого вмешательства, согласно требованиям законодательства, пациент должен подписать соответствующий документ. Кроме того, медработник тоже должен подписать его.

Соглашение на отказ от проведения операции в обязательном порядке должно проводиться в письменном виде — это регламентирует норма закона. А вот согласие на проведение может быть дано в любой другой форме, не только в письменной. Законодательство не указывает обязательную форму предоставления соглашения.

Закон свидетельствует, что, если родители и другие представители ребенка до 15 лет или недееспособного человека отказываются от операции, а она может спасти жизнь, то лечебное учреждение может обратиться в судебный орган. Таким образом предусмотрена возможность спасения жизни больного. Речь идет только о недееспособных пациентах.

Когда не спрашивают согласия пациента на предоставление помощи?

При отдельных обстоятельствах медицинское учреждение может и не брать во внимание мнение пациента о целесообразности проведения оперативного и другого вмешательства. Итак, это такие случаи:

  • целесообразность медицинского освидетельствования в экстренных случаях;
  • госпитализация пациента, в том числе экстренная, от которой зависит жизнь клиента;
  • изоляция (в случае опасных и особо опасных инфекционных патологий, а равно и в случае психических патологий, сопровождающихся буйством);
  • врачебное наблюдение;
  • все патологии, являющие серьезную опасность для окружающих;
  • при условии, что человек совершил опасное деяние.

Существуют случаи принудительной госпитализации, когда она осуществляется уже без согласия больного и других лиц.

Итак, нормы современного законодательства в сфере охраны здоровья допускают обязательную дачу согласия со стороны пациента на проведение манипуляции. Это необходимо для защиты прав человека, нуждающегося в терапии.

В отдельных случаях возможно проведение вмешательства и без согласия пациента. Список таких случаев невелик, однако они регламентируют порядок проведения вмешательств, а иногда и спасения жизни пациента.

Помимо соглашения, человек может давать и отказ от операции и другой манипуляции.

Источник: http://MedOperacii.ru/raznoe/soglasie-na-operaciyu/.html

Premium Aesthetics – Что нужно подписать с пациентом, чтобы обезопасить клинику от рисков

Согласие больного на операцию

По статистике, 25% врачебных дел в суде проигрываются по причине отсутствия медицинской документации или безответственного, неаккуратного ее заполнения…

1. Информированное добровольное согласие

Необходимым предварительным условием любого медицинского вмешательства является получение от пациента или его законного представителя информированного добровольного согласия.

Такое согласие обязательно должно быть получено в письменном виде. Подписать данный документ может любой совершеннолетний гражданин.

В случае если пациент не достиг совершеннолетия, согласие подписывается его законным представителем.

Регламентируется информированное добровольное согласие ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Документ обязательно должен содержать информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Все указанные данные должны быть изложены максимально полно и в доступной для пациента форме.

Основная ценность информированного добровольного согласия (далее ИДС) для защиты клиники и врача в том, что это письменное доказательство добросовестности врача, в том числе для суда.

Очень важно, чтобы ИДС было составлено правильно, не только по своей форме, но и по содержанию.

Существующая судебная практика показывает, что зачастую без этих двух условий даже безупречно, с медицинской точки зрения, оказанная услуга может стать источником серьезных проблем для клиники.

Существует ряд требований,  которые предъявляются к ИДС для того чтобы в дальнейшем оно могло быть использовано в качестве доказательства добросовестности врача при выполнении медицинских манипуляций.

1.  ИДС должно быть подписано вменяемым дееспособным лицом, способным осознавать значение своих действий.

2.  ИДС должно подписываться до начала оказания медицинской услуги.

Цель подписания такого согласия состоит, с одной стороны, в том, чтобы обезопасить клинику в случае возможных судебных разбирательств, с другой же стороны, это позволяет ознакомить пациента с сутью оказываемой ему процедуры.

Вопрос времени подписания информированного добровольного соглашения является принципиальным, так как прежде чем поставить подпись, у пациента должна быть возможность осмыслить информацию и принять решение, за которое он впоследствии будет нести ответственность.

3. ИДС должно содержать в себе всю необходимую информацию об услуге, изложенную доступным для пациента языком.

4.   ИДС должно быть реально добровольным, т.е. у пациента не должно остаться ощущение, что ему навязывают услугу. Волеизъявление пациента не должно быть результатом обмана или введения его в заблуждение. А для этого в ходе беседы врачу нужно тактично переспросить пациента, правильно ли он его понял, возможно, даже попросить повторить то, что ему рассказали.

5.  ИДС должно быть составлено в письменной форме, на нем обязательно должны стоять подписи и самого пациента, и его лечащего врача. Добровольное информированное согласие, заключенное в устной форме, не соответствует требованиям законодательства.

При составлении информированного добровольного соглашения необходимо, чтобы оно соответствовало определенным критериям. В целом, в медико-юридической практике выделяют следующие ошибки:

ИДС с пороком формы. Часто встречающаяся ошибка, когда факт получения от пациента согласия на проведение процедуры не был зафиксирован врачом письменно.

ИДС с пороком содержания. Подобная ситуация возникает, если предоставленные пациенту сведения о предстоящем медицинском вмешательстве не соответствуют требованиям к информированию пациента, установленным действующим законодательством.

ИДС с пороком воли пациента.

Включает варианты, при которых согласие было получено в результате неправильного информирования, искаженного восприятия пациентом информации, заблуждения, в результате насилия, обмана или угрозы.

Большинство судебных дел связано именно с тем, что пациент пытается доказать, что его должным образом не предупредили о возможных последствиях процедуры, или неправильно проинформировали.

ИДС с пороком субъекта. Возникает в случае подписания документа недееспособным пациентом или не оформленным должным образом представителем. Сюда же относится получение согласия у лица, не уполномоченного давать такое согласие, а также у пациента, не достигшего соответствующего возраста.

При наличии хотя бы одного из указанных «пороков» в документе ИДС клиника теряет возможность использовать его в качестве доказательства в суде, поскольку в этом случае оно будет расцениваться как не соответствующее требованиям закона.

При подписании ИДС задача сотрудника клиники – максимально полно донести до пациента информацию об услуге. Безусловно, проще и быстрее это сделать  при помощи хорошо структурированного текста, написанного понятным языком.

Более того, абсолютно прозрачный с точки зрения содержания документ не требует от пациента необходимости углубляться в него. Как правило, подобный документ просматривается пациентом вскользь, после чего он ставит на нем свою подпись.

Напротив, документ, где важное для человека содержание оформлено сплошным текстом и мелким шрифтом, вызовет естественные сомнения и закономерное желание «вчитаться получше».

2. Отказ от медицинского вмешательства

Рассмотрим ситуацию из стоматологической практики для того чтобы понять, зачем нужен данный документ. После удаления зубов пациентке был составлен план протезирования на имплантах. Пациентка заявляет о том, что в данный момент у нее нет средств, поэтому она подождет.

Врач соглашается и без подписания каких-либо документов отпускает пациента. Через полгода пациентка приходит (появились деньги), однако план, который был для нее составлен, выполнить уже невозможно.

Это связано с тем, что пошла убыль костной ткани и теперь протезирование на имплантах невозможно либо будет стоить значительно дороже, поскольку потребуется еще и костная пластика. Результат — скандал, претензии: «Почему не предупредили? Я бы нашла деньги.

Возмещайте теперь разницу в сумме за свой счет!» Вывод: было бы письменное доказательство того, что пациентке объясняли последствия, не было бы финансовых трат у клиники.

По общему правилу, медицинская помощь может оказываться гражданам только с их добровольного согласия. Исключение составляют случаи наличия у человека заболеваний, представляющих опасность для окружающих лиц, в соответствии с Федеральным законом «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

Таким образом, воля пациента имеет решающее значение, соответственно, человек может как дать свое согласие на лечение, так и отказаться от него, причем отказаться он может в любой момент, на любом этапе лечения — это его право. Для клиники в этом случае главное — грамотно оформить отказ от лечения, чтобы впоследствии не нести ответственность за возможные осложнения.

Согласно ст. 20 ФЗ N 323, отказ от медицинского вмешательства должен быть оформлен следующим образом:

1) в документе в доступной форме должны быть разъяснены все последствия для пациента в случае отказа от медицинского вмешательства;

2) отказ с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинской документации, после чего он подписывается пациентом и медицинским работником.

Можно делать отметки в карте, а можно изготовить бланк с оставленным местом для подробного объяснения врачом последствий отказа и подписью пациента.

Заполненный и разъясненный пациенту документ подшивается к медицинской карте, в этом случае врач защищен на случай предъявления дальнейших претензий.

3. Согласие пациента на обработку его персональных данных

С июля 2011 г. в силу вступил Федеральный закон «О персональных данных», и проверки Роскомнадзора стали вполне реальны. Один из базовых документов, которые проверяет Роскомнадзор, — согласие пациентов на обработку их персональных данных.

В целом под персональными данными указанный Закон понимает любую информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному физическому лицу. По общему правилу обработка персональных данных происходит только с согласия субъекта персональных данных (п. 1 ст. 6 Закона).

Согласие на обработку персональных данных — это формализованный документ, т.е. закон предъявляет к нему достаточно жесткие требования как с позиции формы, так и с позиции содержания.

В соответствии со ст. 9, согласие на обработку персональных данных должно содержать следующую информацию:

1) фамилия, имя, отчество, адрес субъекта персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи указанного документа и о выдавшем его органе;

2) фамилия, имя, отчество, адрес представителя субъекта персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи указанного документа и о выдавшем его органе, реквизиты доверенности или иного документа, подтверждающего полномочия этого представителя (при получении согласия от представителя субъекта персональных данных);

3) наименование или фамилия, имя, отчество и адрес оператора, получающего согласие субъекта персональных данных (т.е. в Вашем случае – клиники);

4) цель обработки персональных данных;

5) перечень персональных данных, на обработку которых дается согласие субъекта персональных данных;

6) наименование или фамилия, имя, отчество и адрес лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению оператора, если обработка будет поручена такому лицу;

7) перечень действий с персональными данными, на совершение которых дается согласие, общее описание используемых оператором способов обработки персональных данных;

8) срок, в течение которого действует согласие субъекта персональных данных, а также способ его отзыва, если иное не установлено федеральным законом;

9) подпись субъекта персональных данных.

Отсутствие хотя бы одного из перечисленных положений делает документ недействительным и может иметь негативные последствия, как минимум, повлечь за собой замечание Роскомнадзора в процессе проверки соблюдения законодательства.

4. Договор на оказание платных медицинских услуг

На нем мы подробно остановимся в следующих обзорах…

С использованием материалов статьи «Юридическое сопровождение деятельности частной медицинской организации» (Салыгина Е.С.,»Статут», 2013) 

Zimmer MedizinSysteme
Miravex
Solta Medical
Lumenis
Pollogen by Lumenis
FotoFinder
Каталог Б/У оборудования

Источник: https://www.premium-a.ru/news1/chto-nuzhno-podpisat-s-pacientom-chtoby-obezopasit-kliniku-ot-riskov/

Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства | ГАРАНТ

Согласие больного на операцию

Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

1.

Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

3.

Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства.

4. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

5.

При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

6. Лица, указанные в частях 1 и 2 настоящей статьи, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

7.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.

8. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

9. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы;

Часть 9 дополнена пунктом 6 с 17 марта 2019 г. – Федеральный закон от 6 марта 2019 г. N 18-ФЗ

6) при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель.

10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, – консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, – непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство, либо судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

2) в отношении лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи, – судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

Часть 10 дополнена пунктом 3 с 17 марта 2019 г. – Федеральный закон от 6 марта 2019 г. N 18-ФЗ

3) в случае, указанном в пункте 6 части 9 настоящей статьи, – врачебной комиссией либо, если собрать врачебную комиссию невозможно, – консилиумом врачей или непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство.

11. К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным законом.

Источник: https://base.garant.ru/12191967/9e3305d0d08ff111955ebd93afd10878/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.